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Sterile Universal Pack
Aprobado por la FDA KN95 mascarilla, bata de Aislamiento
Jun 02 , 2020

La epidemia de la nueva coronaria, la neumonía sigue propagándose y la demanda mundial de máscaras, el aislamiento de los vestidos y otros productos de protección ha aumentado considerablemente. Como una de las principales máscara país de fabricación China, la máscara de la capacidad de producción y exportación de situación han atraído mucho el mercado de la atención.

De acuerdo a los reglamentos pertinentes, máscaras, desechables de aislamiento de vestidos de y otros para combatir la epidemia de los materiales exportados por China necesita tener ciertos requisitos antes de que puedan ser vendidos en los Estados unidos, la Unión Europea, Japón y Corea del Sur y otros países y regiones, después de aprobar la correspondiente certificación. Entre ellos, los más afectados son la obtención de la certificación CE de la Unión Europea y la certificación de la FDA de los Estados unidos. La FDA de los estados unidos la certificación es relativamente estricta en general. Por ejemplo, el general de la máscara protectora que sólo necesita ser certificado de acuerdo a la FDA de los EE.UU. médico de clase I, por lo general, necesita pasar por el proceso de llenado en el formulario y solicitar, obtener el código PIN, y el pago de la cuota anual hasta el número de registro de la emisión. Sin embargo, los médicos de las mascarillas deben ser certificados de acuerdo con los médicos de la FDA clase II, la adición de enlaces múltiples, tales como pruebas de producto, 510k de revisión de documentos, etc. Como para la certificación médica de la máscara N95 y por encima de las máscaras que son ampliamente que se trate en el mercado, el NIOSH norma de certificación debe ser implementado. La empresa necesita para enviar muestras a la NIOSH laboratorio para el análisis y presentar la información técnica (incluyendo algunos datos de sistema de calidad) para el NIOSH. NIOSH emitirá la aprobación sólo después de la revisión de documentos y de pruebas se pasan.

Como una de las principales máscara país de producción, China ha proporcionado recientemente máscaras y otros materiales de protección a otros países a través de donaciones, exportaciones, etc. para proporcionar las garantías necesarias para su prevención y control de epidemias.



El desechables mascarillas de protección y el aislamiento de los vestidos de Hefei C&P Productos no tejidos Co., Ltd. han pasado la certificación de la FDA, y puede proporcionar seguro y confiable para combatir la epidemia de materiales. Bienvenido a comprar!

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