paquete de entrega de bebé desechable se componen principalmente de paños quirúrgicos, batas quirúrgicas, gorros quirúrgicos, guantes, clips umbilicales, placenta, máscaras y otras configuraciones para uso clínico en obstetricia.

Según el informe de eventos adversos, el centro nacional de monitoreo de reacciones adversas a medicamentos divide el desempeño de los eventos adversos en dos categorías: lesiones del paciente y fallas del dispositivo: ① la lesión del paciente se manifiesta principalmente como: el contacto del usuario o del paciente con el producto está inflamado y doloroso , el cordón umbilical del bebé está infectado, el nudo del cordón umbilical del bebé está sangrando y lo grave puede causar shock; Failure la falla del dispositivo se manifiesta principalmente como: lámina de almohadilla, fuga de bata quirúrgica desechable, materia extraña o contaminación bacteriana visible en el paquete de parto por maternidad, fractura de la banda de goma del cordón.

El análisis anterior de los eventos adversos que conducen o posiblemente conducen a lesiones graves muestra que: los síntomas de enrojecimiento, hinchazón y dolor en el sitio de contacto del usuario o del paciente son similares a los síntomas del daño en la piel causado por el óxido de etileno (residuo de esterilización); la aparición de infección está relacionada con el grado de esterilidad del paquete de entrega o el entorno operativo; La hemorragia en el ombligo del bebé está relacionada con la ruptura de la banda elástica del componente del ligadura del cordón, que puede estar relacionada con la operación de ligadura. no se excluye el problema de calidad del producto; la fuga de la almohadilla y bata quirúrgica desechable no excluye el factor de calidad del producto, y también puede estar relacionado con el funcionamiento incorrecto del usuario.

basado en los riesgos del producto anteriores, hefei c & amp; p nonwoven products co., ltd. adoptó medidas de gestión y control de riesgos, como el fortalecimiento del control de calidad del producto, la gestión estricta de la esterilización y el fortalecimiento de la capacitación del usuario. cumplimos estrictamente con el sistema de gestión de calidad iso 13485 y el estándar en 13795. Hemos aprobado la certificación CE de tuv y obtenido el registro de la FDA.