Esta norma especifica los requisitos, las reglas de inspección, los letreros, el embalaje, el transporte y el almacenamiento de las batas quirúrgicas desechables (en adelante denominadas batas quirúrgicas).

1. requisitos

1.1 el tamaño básico de la bata quirúrgica debe cumplir con los requisitos de la tabla 1.

tabla 1 especificaciones de bata quirúrgica y tamaño básico

1.2 el desechable bata quirúrgica debe estar hecho de tela no tejida. las telas no tejidas deben cumplir con fz / t64005-1996 (telas no tejidas finas para saneamiento).

1.3 valor de ph (valor de ph) 5.4 ~ 7.6

1.4 apariencia

1.4.1 la bata quirúrgica es plana. No se permiten agujeros, manchas o empalmes.

1.4.2 el hilo de la aguja de coser es uniforme y recto, con no menos de 3 puntos por centímetro.

1.4.3 no hay rebabas o faltan costuras en el área de costura.

1.4.4 el paquete mínimo debe estar sellado, hermético y capaz de soportar el transporte y el almacenamiento normales.

1.5 el índice de higiene de la bata quirúrgica se ajusta a las regulaciones sobre el grado general de la bata quirúrgica en gb15979-2002 (norma higiénica para productos sanitarios desechables)

2. reglas de inspección

2.1 las batas quirúrgicas deben ser inspeccionadas por el departamento de supervisión técnica de la fábrica y enviadas para su aceptación después de estar calificadas.

2.2 batas quirúrgicas deben presentarse para su inspección en lotes. Las inspecciones se dividen en inspecciones lote por lote e inspecciones periódicas.

2.2.1 inspección lote por lote

El tipo de muestreo principal es el muestreo de una sola vez, y el plan de muestreo comienza estrictamente a partir del plan de muestreo normal.

2.2.2 inspección periódica

antes de la inspección periódica, se debe realizar una inspección lote por lote, y se deben tomar muestras de los lotes calificados para la inspección lote por lote para la inspección periódica. Si la inspección periódica está calificada, debe ser que todos los grupos de prueba en este ciclo están calificados, de lo contrario la inspección periódica no está calificada.

3. embalaje, marcado, transporte, almacenamiento

3.1 embalaje

1) La bata quirúrgica individual está empacada con una bolsa de compuesto de papel y plástico de polietileno.

2) el empaque de la bata quirúrgica se empaca en cartón o polietileno;

3) la estéril batas quirúrgicas se embalan en cajas corrugadas.

3.2 logo

3.2.1 los siguientes signos deben estar en el embalaje de la bata quirúrgica:

1) nombre y dirección del fabricante;

2) nombre del producto, marca registrada;

3) número de registro del producto, licencia de higiene;

4) instrucciones de uso;

5) especificaciones y cantidad;

6) número de lote de producción o fecha de producción;

7) este número estándar

8) fecha de caducidad;

9) señal de uso sanitario por única vez.

3.2.2 debe haber un certificado de inspección en el paquete intermedio, y las siguientes marcas deben estar en el certificado de inspección:

1) el nombre del fabricante;

2) nombre del producto;

3) fecha de inspección;

4) código de inspector;

3.2.3 cartón grande, los siguientes signos deben estar en el cartón:

1) nombre y dirección del fabricante;

2) nombre del producto, marca registrada;

3) número de registro del producto, licencia de higiene;

4) especificaciones y cantidad;

5) peso neto y peso bruto;

6) volumen (largo x ancho x alto)

7) fecha de aparición o número de lote;

8) "miedo a la lluvia" y otros signos pictóricos de almacenamiento y transporte;

9) Número estándar del producto.

3.3 transporte

los requisitos de transporte están de acuerdo con el contrato de pedido, pero deben protegerse de la lluvia y la humedad durante el transporte y deben manejarse con cuidado.

3.4 almacenamiento

Las batas quirúrgicas deben almacenarse en una habitación ventilada donde la humedad relativa no supere el 80% y la temperatura esté entre 5 y 55 grados centígrados, sin gases corrosivos.